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江西易琛医疗器械有限公司陈述，因为产品一次性运用医用口罩于2023年3月26日被广东省医疗器械质量监督查验所抽样查验测验产品检测项目的通气阻力不符合赣械注准的2.6条款，口罩两旁边面进行气体交流的通气阻力应不大于49Pa/c㎡规范的要求等原因，江西易琛医疗器械有限公司对其出产的一次性运用医用口罩(注册备案号:赣械注准)自动召回，召回级别为三级,触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。